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Lung MAP（S1400）初步成功——生物标志物驱动的鳞状非小细胞肺癌治疗

作者:肿瘤瞭望日期:2020/11/16 12:07:16 浏览量:8715

《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了Lung-MAP（S1400）的初步研究结果，

近日，《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了Lung-MAP（S1400）的初步研究结果，该研究已达到鳞状非小细胞肺癌的生物标志物驱动治疗的目标。

Lung-MAP是一项生物标志物驱动、多药、多组、II/III期注册临床试验，由美国国家癌症研究所（NCI）创建，旨在建立生物标志物筛选和靶向治疗方案快速评估的基础策略。Lung-MAP在“伞形”设计下同时测试多种治疗方案，利用基因组测序将患者分配至最有可能受益的治疗组。参与Lung-MAP的患者检测基因组图谱，以确定可能导致癌症生长的基因组改变或突变，然后患者被匹配接受Lung-MAP正在检验的一种治疗方法。如果没有基因“匹配”，患者可以选择接受试验中使用的免疫治疗。

符合入组条件的患者年龄≥18岁，患有IV期或复发的鳞状非小细胞肺癌，曾接受过铂类为基础的化疗，ECOG PS 0-2。2014年6月16日~2019年1月28日期间，共1864例患者参与了研究，1841例(98.9%)提交了组织。1841名患者中有1674名(90.9%)获得了生物标志物结果，1674名患者中有1404名(83.9%)纳入子研究，最终655名(46.7%)登记参加了子研究。

研究发现

在生物标志物驱动的子研究，患者以生物标志物分组接受以下药物治疗：taselisib(靶向PIK3CA变异)、palbociclib(细胞周期基因改变)、AZD4547 (FGFR)、rilotumumab + erlotinib (MET)、talazoparib(同源重组修复缺陷)和telisotuzumab vedotin (MET)。

“不匹配”子研究在PD-1或抗PD-L1初治患者中评估了durvalumab、nivolumab联合ipilimumab方案，在抗PD-1或抗PD-L1治疗复发患者中评估了durvalumab联合tremelimumab方案。

综合这些子研究的数据，7.0%患者(10/143例)对靶向治疗有应答；16.8%（53/315）免疫初治患者对抗PD-1或抗PD-L1治疗有应答；5.4%(3/56)患者对二线多西他赛有治疗应答。

OS：靶向治疗组的中位总生存期为5.9个月(95% CI:4.8-7.8)，多西他赛组为7.7个月(6.7-9.2)，抗PD-1或含PD-1组为10.8个月(9.4-12.3)。

PFS：靶向治疗组的中位无进展生存期为2.5个月(95% CI: 1.7-2.8)，多西他赛组为2.7个月(1.9-2.9)，抗PD-1或含PD-1组为3.0个月(2.7-3.9)。

这项研究结果表明，Lung-MAP（S1400）已实现了“鳞状非小细胞肺癌的生物标记物驱动治疗问题”的研究目标。2019年初，Lung-MAP患者入组标准扩大到所有组织学类型的非小细胞肺癌，在抗PD-1/PD-L1复发患者中探索免疫联合方案。Lung-MAP接下来将聚焦晚期肺癌治疗中未得到满足的需求。

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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