EHA 2023丨喻经纬博士:双特异性抗体治疗PD -1或PD - L1耐药cHL的I期疗效和安全性

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/6/16 10:50:47  浏览量:7864

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2023年第28届欧洲血液学大会/年会(28th EHA Congress)于2023年6月8-11日在德国法兰克福盛大召开,会议由欧洲血液学会(EHA)主办。会上,公布了全球多项血液学领域的重磅研究。天津医科大学肿瘤医院喻经纬博士受邀,带来了《CD47/PD-L1双特异性抗体(IBI322)治疗PD-1或PD-L1耐药的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性:一项I期研究》的精彩报告。《肿瘤瞭望》特别邀请到喻经纬博士就此进行深入解读。

【编者按】2023年第28届欧洲血液学大会/年会(28th EHA Congress)于2023年6月8-11日在德国法兰克福盛大召开,会议由欧洲血液学会(EHA)主办。会上,公布了全球多项血液学领域的重磅研究。天津医科大学肿瘤医院喻经纬博士受邀,带来了《CD47/PD-L1双特异性抗体(IBI322)治疗PD-1或PD-L1耐药的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性:一项I期研究》的精彩报告。《肿瘤瞭望》特别邀请到喻经纬博士就此进行深入解读。

01
《肿瘤瞭望》:请您介绍下我国目前霍奇金淋巴瘤的治疗现状,以及面临哪些挑战?

喻经纬博士:霍奇金淋巴瘤在西方国家发病率较高,而在包括我国在内的亚洲地区发病率稍低一些。经典型霍奇金淋巴瘤(classic Hodgkin lymphoma,cHL)是其中主要的一个亚型,占90%左右。cHL依据疾病分期及有无预后不良因素进行分层治疗,一线治疗是以ABVD方案为基础的综合化疗。整体而言,cHL的治疗效果还是比较好的,75%~80%的患者通过一线治疗可以达到临床治愈,所以cHL也是少数几种被认为通过治疗可以治愈的恶性肿瘤之一。但是,仍然有1/3的cHL患者表现出对一线治疗的耐药或缓解后的复发。一旦出现复发或者耐药,患者的预后就比较差。所以如何改善这部分患者的不良预后,是目前临床关注的难点和热点问题,也是目前治疗面临的一大挑战。
 
02
《肿瘤瞭望》:我们注意到您的一项研究,在PD-(L)1治疗耐药的cHL患者中应用CD47/PD-L1双特异性抗体(IBI322)的I期研究,入选本次欧洲血液学会(EHA)年会的口头报告,可否请您给我们介绍一下这项研究?

喻经纬博士:首先非常荣幸代表IBI322项目组,代表天津医科大学肿瘤医院以及天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科,在EHA年会上汇报这项I期临床研究。本研究主要针对的就是目前临床上复发或难治性cHL,尤其是对PD-1或PD-L1耐药的患者,通过给予CD47/PD-L1双特异性抗体(IBI322)单药治疗,主要来观察该药物的安全性和初步的有效性。共纳入24例经PD-1或PD-L1治疗失败的患者cHL,包括原发性耐药患者8例和继发性耐药患者16例。其中4例患者经维布妥昔单抗(BV)治疗后进展。
 
研究结果显示,安全性方面,24例患者中,22例发生了治疗相关不良反应(TRAE),主要集中在血液学毒性方面,包括淋巴细胞计数降低、贫血以及血小板计数减少等。但是没有一例患者因TRAE导致停药或死亡。有效性方面,患者客观缓解率(ORR)达47.8%,疾病控制率(DCR)达91.3%。对于原发性耐药患者,ORR高达57.1%,并且3例实现完全缓解(CR)。本研究结果提示,IBI322单药治疗具有较好的安全可耐受性。同时,对于PD-1或PD-L1耐药的cHL患者具有很好的DCR和CR率。因此,为广大复发或难治性cHL患者提供了新的很好的治疗选择,这也是本项目最大的意义所在。
 
03
《肿瘤瞭望》:请您分享一下,这项研究对于cHL治疗的临床意义和价值所在?

喻经纬博士:如前所述,对于复发或难治性的cHL,尤其是对抗PD-1或PD-L1治疗耐药的患者而言,他们的临床预后以及当前的治疗选择都是比较有限的,本研究通过很好的研究设计,给这部分患者提供了一个安全可耐受的,并且疗效非常具有前景的治疗选择。
 
04
《肿瘤瞭望》:尽管cHL在目前的治疗模式下可以实现高度治愈,但仍有10%~25%的患者可能出现复发或治疗失败的问题,对此您认为未来还有哪些治疗方向可以进行探索?

喻经纬博士:近年来,随着靶向以及免疫治疗的逐步深入,以及对cHL疾病特点的深入了解,cHL领域产生了一系列新药,如PD-1或PD-L1单抗、CD30-ADC类药物,这些药物在一定程度上改变了目前cHL治疗的格局和策略。包括我们今天所说的双特异性抗体以及CAR-T,特别是CD30 CAR-T目前也在做一系列的临床试验,所以未来cHL领域会有越来越多的围绕免疫治疗的相关新药设计。我们也希望并坚信,未来中国会有越来越多的原创性以其优良结果在国际舞台上展示,为中国乃至全球的肿瘤防治事业贡献中国力量,发出中国的声音。
 
喻经纬博士
天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科医学博士
毕业于北京大学医学部,瑞典卡洛琳斯卡医学院访问学者,专业方向:恶性淋巴瘤的精准化诊断及治疗,先后承担和参与国家自然科学基金、国家863项目课题及天津市自然科学基金等项目,参加并完成多项新药临床试验具有丰富的药物临床试验经验,并在Clin Immunol、Eur J C、Stem Cell Res、PLoS One、BMC、Med Oncol及国家核心期刊等杂志发表文章数10篇。

版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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