ASCO 2020丨第一项评估HGNEC术后化疗的III期随机试验JCOG1205/1206发现,IP相比EP未能改善无复发生存

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/6/8 10:48:29  浏览量:15984

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本文介绍2020 ASCO的一项口头汇报

编者按:本文介绍2020 ASCO的一项口头汇报——对比IP化疗和EP化疗用于手术完全切除的高级别肺神经内分泌癌JCOG1205/1206研究结果 (摘要9006)。

 
日本静冈癌症中心胸部肿瘤科Hirotsugu Kenmotsu 等开展的JCOG1205/1206是一项III期随机对照研究,旨在评估伊立替康+顺铂(IP方案)对比依托泊苷+顺铂(EP方案)治疗完全切除的肺部高级别神经内分泌癌的疗效。WHO分型中,小细胞肺癌(SCLC)和大细胞神经内分泌癌(LCNEC)被认为是肺的高级别神经内分泌癌(HGNEC)。虽然没有随机试验评估手术切除的HGNEC的患者的辅助化疗方案,但EP被认为是该人群的标准方案。
 
JCOG1205/1206研究共纳入221名手术完全切除的肺部HGNEC患者,病理分期为I~IIIA(第7版TNM分期),随机1:1分配至IP治疗组及EP治疗组,用药方案如下图所示(图1),主要研究终点为无复发生存(RFS),次要终点包括总生存(OS)、治疗完成比例和不良反应情况等。
 
图1. 研究方案
 
研究结果显示,EP组和IP组患者3年RFS率分别为65.4%和69.0%(HR=1.076,95%CI: 0.666-1.738;P=0.619),3年RFS无统计学差异。
 
图2. 总体人群的3年RFS
 
亚组分析显示,在小细胞肺癌亚组,患者接受EP和IP治疗的3年RFS率分别为65.2%和66.5%(HR=1.029,95%CI: 0.544-1.944),在肺大细胞神经内分泌癌亚组,EP和IP方案的3年RFS分别为66.5%和72.0%(HR=1.072,95%CI: 0.517-2.222)。
 
图3. 不同组织学类型患者的3年RFS
 
那么不同病理分期的HGNEC患者中,两种化疗方案的疗效是否有差别?在I期和II~IIIA患者亚组,EP和IP方案的3年RFS分别为68.9% vs. 83.0%(HR=0.641, 95%CI: 0.288-1.426)和61.6% vs. 53.1%(HR=1.481, 95%CI: 0.806-2.740)。
 
图4. 不同病理分期患者的RFS
 
在总体人群中,EP组和IP两组的3年OS率分别为84.1%和79.0%(HR=1.539,95%CI: 0.760-3.117,双侧p=0.2275)。EP和IP方案的治疗完成比例为87.4%和72.7%。
 
图5. 不良反应
 
在不良反应方面,3级或4级发热性中性粒细胞减少症(20.2/3.7%)或中性粒细胞减少症(97.2/35.8%)的发生率(EP/IP)在EP中更为常见。3级或4级腹泻(0.9/8.3%)或厌食症(6.4/11.1%)在IP治疗组中更为常见。在IP治疗组中观察到一例治疗相关的气管出血死亡。
 
JCOG1205/1206是第一项在肺部HGNEC患者中评估不同术后辅助化疗方案的研究,LCNEC患者接受辅助化疗的效果与SCLC类型的患者相似。从RFS结果来看,JCOG1205/1206研究结果显示,在HGNEC术后辅助治疗中,IP方案未显著优于EP方案,EP方案依旧是此类人群的标准治疗方案。
 
参考文献
Hirotsugu Kenmotsu, et al. Randomized phase III study of irinotecan/cisplatin (IP) versus etoposide/cisplatin (EP) for completely resected high-grade neuroendocrine carcinoma(HGNEC) of the lung: JCOG1205/1206. Presented at: 2020 ASCO Virtual Scientific Program; May 29, 2020. Abstract 9006.

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴

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ASCO 2020

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