患者在被诊断为膀胱癌的5-10年内要经常接受监测，其监测时间表取决于复发和进展风险的几个因素。白光膀胱镜检查(WLC)和尿细胞学检查被认为是诊断后监测的最佳方法。然而，这两种方法都有局限性。虽然尿细胞学检查对膀胱癌有较好的特异性(SP)，但其敏感性(SN)较差，阴性预测值(NPV)较差。尿细胞学检查需要病理专家进行回顾，且与患者门诊就诊不是在同一天进行，并且存在观察者间和观察者内部的变异。白光膀胱镜检查对原位癌(CIS)扁平病变缺乏敏感性。此外，膀胱镜检查不仅昂贵而且再检查过程中患者感觉也会不舒服，还会有感染的风险。根据欧洲泌尿外科学会（EAU）NMIBC指南的建议，需要改进膀胱癌的监测手段，以降低膀胱镜检查相关的发病率和成本，改进原位癌的检测方法，并定期对患者进行随访。

 

最近美国开发了一种尿液检测法，通过Xpert膀胱癌监测仪（Xpert）检测NMIBC尿液中经常过度表达的5个mRNA靶点（abl1、crh、igf2、upk1b和anxa10），来验证接受NMIBC监测患者的Xpert特征。该检测是在一个独立的暗盒中进行的，使用的是GeneXpert检测系统，实际操作时间< 2分钟，周转时间为90分钟。以验证先前已经诊断为非肌层浸润性膀胱癌的患者Xpert特征。

 

研究人员选取了19个研究中心的个体参加了这项研究，在9个月内进行了NMIBC的初步诊断或复发监测，安排这些患者进行标准治疗膀胱镜检查。 本研究既往纳入者的排除标准为：接受膀胱镜检或经尿道膀胱肿瘤切除(TURBT)或膀胱镜切除术后90天内的第一次晨尿或尿量＜60ml。

 

由于先前已诊断为膀胱癌的人群中敏感性评估存在问题，因此在另外三个地点进行了单独的特异性研究。这项特异性研究包括没有膀胱癌病史或临床证据的泌尿外科会诊患者和健康志愿者。这两项试验都得到了机构审查委员会或伦理委员会的批准。所有患者均按要求给予知情同意，并仅在加州签署了《实验对象权利法案》。

 

研究者初步收集了在22个地点未经过膀胱镜检查患者的尿液样本。进行了Xpert膀胱癌监测、细胞学检查和荧光原位杂交检查。如果膀胱镜检查怀疑为膀胱癌，则进行组织学检查。此外，对没有膀胱癌病史或临床证据的患者进行技术验证并确定其特异性。根据膀胱镜检查和组织学结果计算测试特征，并比较Xpert膀胱癌监测，细胞学检查和原位杂交检查的结果。

 

在符合条件的患者中，有239例膀胱癌患者接受了所有检测。患者平均年龄为71岁；190名患者为男性，53名从未有过吸烟史，64%曾接受过膀胱内免疫治疗（35%）或化疗（29%）。43例复发。对于高级别肿瘤，Xpert膀胱癌监测的总敏感性为74%（95%CI:60-85）和83%（95%CI：64-93）。总的阴性预测值为93%（95%CI:89-96），高级别肿瘤为98%（95%CI:94-99）。特异性为80%（95%CI:73-85）。Xpert膀胱癌监测敏感性和阴性预测值优于细胞学检查和荧光原位杂交检查。非膀胱癌个体（n=508）的特异性为95%（95%CI:93-97）。

 

研究结果显示与荧光原位杂交和细胞学检查相比，Xpert膀胱癌监测提高了膀胱癌随访患者的阴性预测值。它有希望成为一种新的检查工具，以减少患者膀胱镜检查的需要，更好的监测膀胱癌患者的复发风险。