ICML中国之声︱北大肿瘤医院朱军教授团队多项研究获大会报告交流

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/6/26 11:11:34  浏览量:17234

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编者按：第15届国际恶性淋巴瘤会议（15-ICML）于2019年6月18日至22日在瑞士卢加诺召开。来自世界各地的3500余例研究者齐聚一堂，介绍和讨论有关淋巴瘤最新的基础、转化、临床数据。会议期间，我国北京大学肿瘤医院淋巴瘤科共有4项成果在会议上进行了口头报告或者壁报展示，引人注目。现将主要研究成果进行简要介绍。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军教授作为国际多中心临床试验的主要研究者，介绍了Enzastaurin（一种蛋白酶C-β的抑制剂）联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案一线治疗高危DGM1（+）的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的III期临床试验的进展。该研究基于对既往临床试验的回顾性分析中发现DGM1与Enzastaurin疗效之间的相关性，进一步通过前瞻性的研究验证R-CHOP联合Enzastaurin是否可增加高危初治DGM1(+)的DLBCL患者的生存获益。该研究共有国内外53个临床中心参加，拟纳入235例患者，主要研究终点为DGM1（+）DLBCL患者的总生存时间（OS）。截至2019年5月28日，已有110例患者完成随机化分组（见图1），目前研究仍在进行中。

 

 图1、R-CHOP联合Enzastaurin治疗DLBCL临床研究设计

 

宋玉琴教授代表中国多中心研究者报道了新型BTK抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的II期临床研究随访更新的疗效和安全性数据。在可评价疗效的86例患者中，泽布替尼的客观有效率（ORR）为83.7%，完全缓解（CR）率为77.9%，缓解率在不同亚组之间无显著差别。在中位随访18.4个月时，患者15个月时的持续缓解率（DOR）为67.4%，15个月的无进展生存率（PFS）为72.1%（见图2）。不良反应方面，≥3级的不良事件发生率为41.9%，主要包括中性粒细胞减低、血小板减低、贫血、肺部感染等。受关注的不良事件中，高血压发生率15.1%，瘀点/紫癜/挫伤发生率4.7%，主要出血事件发生率3.5%，房颤、第二肿瘤、肿瘤溶解综合征的发生率均为0（见图2）。 

 

图2、泽布替尼治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的疗效和安全性数据

 

此外，宋玉琴教授还报道了北京大学肿瘤医院近20年来治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的生存随访数据。在116例初治PTCL患者中，分别接受了CHOP (n=46) 、CHOPE (n=46)和CHOPE/G（n=24， CHOPE与吉西他滨为基础的方案交替）方案的一线治疗。数据分析显示，CHOPE方案的CR率和生存率优于其他的一线治疗方案，而在CHOPE基础上联合吉西他滨未能提高生存率且增加了治疗的毒副反应。在不同的PTCL亚型中，血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤和III/IV期结外NK/T细胞淋巴瘤的患者在一线治疗CR后接受自体造血干细胞移植可能有更大的生存获益。

 

胡少轩教授通过壁报形式展示了北京大学肿瘤医院开展的一项以COEPL（环磷酰胺、长春新碱、依托泊苷、泼尼松、培门冬酶）为基础的放化疗联合方案治疗结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）的II期单臂临床研究的结果。在80例入组的初治ENKTL患者中，该研究方案的ORR和CR率分别达87.0%和75.0%，3年PFS和OS分别为71.3%和73.3%。其中，I/II期鼻型ENKTL患者（N=62）的3年PFS和OS分别为78.1%和81.2%，III/IV期或原发鼻外型ENKTL患者（N=18）的3年PFS和OS分别为48.1%和45.7%。主要的3-4级毒副反应为血液学毒性，包括贫血（21.3%）、中性粒细胞减低（13.8%）、血小板减低（7.6%）等。

 

专家简介

 

朱军

 

主任医师、博士生导师，现任北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任。主要专注于恶性淋巴瘤诊断治疗。目前担任中国临床肿瘤学（CSCO）常务理事、中国抗淋巴瘤联盟主任委员，中国抗癌协会肿瘤靶向专业委会会副主任委员，中国老年学会老年肿瘤专业委员会常委等职务。

 

宋玉琴

 

主任医师，副教授，硕士生导师

北京大学肿瘤医院院长助理，淋巴瘤科主任医师、副主任

中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟秘书长

中国老年肿瘤学会淋巴血液肿瘤专业委员会副主任委员

中国血液免疫专业委员会委员

版面编辑：洪山  责任编辑:彭伟彬

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