FACE研究对比了在绝经后激素受体阳性、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中来曲唑和阿那曲唑的疗效和安全性。研究将激素受体阳性、淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者进行了随机分配,分别接受来曲唑(2.5 mg)及阿那曲唑(1 mg)治疗,每日一次,应用5年或直到疾病复发。
FACE研究对比了在绝经后激素受体阳性、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中来曲唑和阿那曲唑的疗效和安全性。研究将激素受体阳性、淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者进行了随机分配,分别接受来曲唑(2.5 mg)及阿那曲唑(1 mg)治疗,每日一次,应用5年或直到疾病复发。根据淋巴结数目和HER2状况进行分层。主要终点是5年无病生存期(DFS)和次要终点的关键是总体生存与安全性。
研究共纳入4136名患者,随机分配,分别接受来曲唑(n = 2061)或者阿那曲唑(n = 2075)治疗。当出现709 个DFS事件[来曲唑,341(16.5%);阿那曲唑,341(17.7%)]时进行最终分析。来曲唑组的5年DFS为84.9%,而阿那曲唑组的5年DFS为82.9%(风险比,0.93;95%CI,0.80-1.07;P = 0.3150)。探索性分析显示在所有亚组中,来曲唑及阿那曲唑的DFS相似。来曲唑的5年总体生存率大约为89.9%和阿那曲唑为89.2%(风险比,0.98;95%CI,0.82-1.17;P = 0.7916)。来曲唑及阿那曲唑最常见的3到4级不良事件(>5%的患者)为关节痛(3.9% v 3.3%,所有不良事件发生率48.2% v 47.9%),高血压(1.2% v 1.0%)、潮热(0.8% vs 0.4%),肌痛(0.8% vs 0.7%),呼吸困难(0.8% vs 0.5%),和抑郁(0.8% vs 0.6%)。
研究结果显示对激素受体阳性、淋巴结阳性的绝经后患者来说,在疗效或安全性上,来曲唑并没有显著优于阿那曲唑。
原文链接:Smith I, Yardley D, Burris H, et al. Comparative efficacy and safety of adjuvant letrozole versus anastrozole in postmenopausal patients with hormone receptor-positive, node-positive early breast cancer: Final Results of the randomized phase III Femara Versus Anastrozole Clinical Evaluation (FACE) Trial. J Clin Oncol, 2017 Jan 23: JCO2016692871.