晚期鳞癌性非小细胞肺癌对铂类为基础的联合化疗不敏感，临床疗效差。靶向药物PD-1抑制剂的问世给这部分患者的治疗带来了新的希望。

　　CheckMate 017（NCT01642004）是一项随机、开放、多中心的III期临床研究，对比研究了PD-1抑制剂Nivolumab vs.多西他赛用于治疗转移性或铂类为基础的联合化疗后进展的鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

　　研究入组了272例患者，随机接受NIVO 3 mg/kg（Q2W； N = 135）或多西他赛75 mg/m2（Q3W；n = 137）治疗直至疾病进展或由于毒性或其他原因停药。主要研究终点总生存期（OS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR），无进展生存期（PFS），PD-L1表达亚组疗效非分析，患者临床转归和安全性结果。

　　该研究目前发表的临床结果如下：

　　表1.Nivolumab VS多西他赛的疗效评价

　　表2.Nivolumab VS多西他赛的安全性比较

　　表3.基于PD-L1表达的疗效比较

　　根据以上研究结果，我们可以得出结论：①Nivolumab用于治疗转移性或铂类为基础的联合化疗后进展的鳞状NSCLC患者的临床疗效显著优于多西他赛，且具有统计学意义；②3 mg/kg  Q2W的Nivolumab方案的安全性可控，毒副作用较轻，与以往的研究结果一致；③Nivolumab的疗效不依赖于PD-L1基因的表达，因此，可推荐Nivolumab作为晚期鳞状NSCLC患者的标准治疗方案，我们期待将来有更多、更大型的临床数据证实这一观点。