[ASCO2015] SWOG S0518研究:BEV和IFN对于进展期类癌的抗肿瘤作用类似

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/5/31 17:50:11  浏览量:24034

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一项III期前瞻性随机对照研究(SWOG S0518)对比了长效奥曲肽联合干扰素α-2b与长效奥曲肽联合贝伐珠单抗(NSC #704865)在进展期、预后差的类癌患者中的疗效(NCT00569127)。

  一项III期前瞻性随机对照研究(SWOG S0518)对比了长效奥曲肽联合干扰素α-2b与长效奥曲肽联合贝伐珠单抗(NSC #704865)在进展期、预后差的类癌患者中的疗效(NCT00569127)。(ASCO摘要号4004)

 

  进展期类癌(NETs)的治疗选择非常有限,初次治疗或疾病稳定的患者使用生长抑素类似物(SSA)可以延长无疾病进展时间(PFS)。干扰素(IFN)联合使用SSA已经展现出抗肿瘤活性。贝伐珠单抗(BEV)联合使用SSA(奥曲肽,OCT)在一项II期研究中展现出促使肿瘤退缩以及抗肿瘤活性。这项研究对比了BEV + OCT与INF α-2b + OCT的疗效。

 

  研究纳入患有转移性或不可切除的、分化良好的G1/2 NETs,且存在疾病进展或合并其它不良预后因素的患者,随机按照1:1比例分为2组,第1组接受长效奥曲肽20 mg 及BEV 15mg/kg,每3周重复。第2组接受长效奥曲肽20 mg 3周重复,干扰素α-2b 500万单位每周3次。主要研究终点为研究中心回顾分析的PFS。

 

  2007年12月至2012年9月,总计招募427例患者,其中402例患者符合标准。研究中心的回顾分析显示,BEV组的中位PFS为16.6个月(95% CI:12.9 – 19.6),干扰素组中位PFS为15.4个月(95% CI:9.6 – 18.6),两组之间(HR 0.93;95% CI:0.73-1.18;P = 0.55)。

 

  研究者回顾分析,BEV组的中位PFS为15.4个月(95% CI:12.6 – 17.2),而干扰素组为10.6个月(95% CI:8.5 – 14.4),两者之间(HR 0.90;95% CI:0.72 - 1.12;P = 0.33)。BEV组的肿瘤治疗失败时间(TTF)对比IFN组显著延长(HR 0.72;95% CI:0.58 - 0.89;P = 0.003)。BEV组的中位TTF是9.9个月(95% CI:7.3 – 11.1),IFN组为5.6个月(95% CI:4.3 – 6.4)。影像学确认显示的BEV组的缓解率为12%(95% CI:8% - 18%),IFN组为4%(95% CI:2% - 8%)。BEV + OCT组最常见的副反应为高血压(32%)、蛋白尿(9%)以及乏力(7%);INF + OCT组最常见的副反应为乏力(27%)、中性粒细胞减少(12%)以及恶心(6%)。

 

  由此得出结论,BEV + OCT对比IFN + OCT可以延长TTF,影像学评估的缓解在BEV + OCT组更常见。但是,PFS之间的显著性差异并没有观察到,提示BEV和IFN对于进展期类癌的抗肿瘤作用类似。

版面编辑:张楠  责任编辑:高珊

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合贝伐珠单抗干扰素BEVOCT

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