WCLC 2023丨CHRYSALIS试验：Amivantamab单药治疗METex14晚期NSCLC曙光初现-肿瘤瞭望

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WCLC 2023丨CHRYSALIS试验：Amivantamab单药治疗METex14晚期NSCLC曙光初现

作者:肿瘤瞭望日期:2023/10/9 12:04:58 浏览量:7991

在2023年IASLC世界肺癌大会上，玛格丽特公主癌症中心Natasha B. Leighl介绍了正在进行的I期CHRYSALIS试验（NCT02609776）的最新结果，本文介绍这项研究的主要内容。

编者按：在2023年IASLC世界肺癌大会上，玛格丽特公主癌症中心Natasha B. Leighl介绍了正在进行的I期CHRYSALIS试验（NCT02609776）的最新结果，本文介绍这项研究的主要内容。

OA21.04: Amivantamab in Patients with Advanced NSCLC and MET Exon 14 Skipping Mutation: Results from the CHRYSALIS Study

Amivantamab治疗METex14晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者:CHRYSALIS研究的结果

Amivantamab是一种表皮生长因子受体（EGFR）/间质-上皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，因独特的作用模式，能够靶向治疗初治MET外显子14跳跃突变（METex14）NSCLC患者以及对既往MET疗法产生获得性耐药的患者。CHRYSALIS试验在METex14晚期NSCLC患者中探索了amivantamab的疗效和安全性，纳入经标准治疗疾病进展或拒绝接受当前标准治疗的患者。

截至2023年6月19日，97例患者被纳入本试验METex14队列，中位随访10.0个月。在这些患者中，分别有16例、28例和53例为初治患者、既往未接受过MET抑制剂的经治患者以及既往接受过MET抑制剂的患者。既往治疗中常用的MET抑制剂包括卡马替尼和特泊替尼。

患者特征

主要研究结果

整体人群的总体缓解率（ORR）为33%，中位缓解持续时间（DOR）为11.2个月（95% CI: 5.3~19.0），amivantamab治疗提供了持久的临床获益，迄今为止，最长的缓解时间为29个月。

在32例应答者中，15例（47%）患者的DOR≥6个月，12例患者在数据截止日期仍在接受研究治疗。

在达到疾病稳定的49例患者中，48例出现肿瘤缩小。

在初治患者、未经MET抑制剂治疗的经治患者和既往接受过MET抑制剂的患者队列中，ORR分别为50%、46%和21%。

治疗应答

此外，总体人群的临床获益率（CBR）为70%（95% CI: 60%~79%），其中初治、未经MET抑制剂治疗和既往接受过MET抑制剂患者队列的CBR分别为88%（95% CI: 62%~98%）、64%（95% CI: 44%~81%）和68%（95% CI: 54%~80%）。

amivantamab单药治疗的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.4个月（95% CI: 4.3~7.0）和15.8个月（95% CI: 13.1~21.8）。

PFS和OS

最常见的治疗相关不良反应（TEAE）为皮疹、输注相关反应和甲沟炎。此外，42%的患者发生了3级或更高级别的TEAE，其中20%的≥3级TEAE与治疗相关。

研究结果显示，Amivantamab在METex14晚期NSCLC患者中表现出有意义的抗肿瘤活性，未发现新的安全信号。

版面编辑：高金转责任编辑:张彩琴

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