2023年4月12日,捷恪卫?(芦可替尼)获批激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)适应症,成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物,为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上,《肿瘤瞭望》特邀采访了姜尔烈教授和孙自敏教授并针对“芦可替尼治疗移植物抗宿主病(GVHD)”进行了详细介绍。
2023年6月16日,“中国骨髓移植领域领导力论坛暨捷恪卫®aGVHD上市会”在青岛圆满召开。骨髓移植领域权威专家齐聚现场,围绕SR-aGVHD的诊疗现状和面临挑战、患者生存现状及未尽之需、如何治疗aGVHD等问题进行了详尽深入的交流探讨。2023年4月12日,捷恪卫®(芦可替尼)获批激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)适应症,成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物,为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上,《肿瘤瞭望》特邀采访了姜尔烈教授和孙自敏教授并针对“芦可替尼治疗移植物抗宿主病(GVHD)”进行了详细介绍。
肿瘤瞭望:JAK抑制剂捷恪卫®(磷酸芦可替尼片)经上市前临床豁免,获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于aGVHD患者,能够请您结合重磅临床研究REACH1、REACH2研究结果,请您谈谈芦可替尼用于aGVHD的优势有哪些?
姜尔烈教授:在芦可替尼的临床研究中,有两个重要的临床数据就是REACH1、REACH2研究结果。REACH1是一项单臂临床研究,在可评价患者中第28天ORR达到57%,CR率达到31%。在REACH2研究中加入了对照组,芦可替尼表现出了明显优于对照组的疗效,治疗28天ORR显著提高(62% vs 39%,p<0.001)。从机制上看,JAK1/2对GVHD发病主要炎症因子IL-1β、IL-6和IFN-γ 等信号传导起重要作用。因此JAK抑制剂是GVHD治疗的理想选择,其临床疗效及药物机制方面均值得肯定,芦可替尼的获批也印证了这一点。此外,相比其他二线治疗药物CD25单抗等,其更具有经济性和给药便利性优势。因此,芦可替尼在临床疗效和药物可及性方面均具备一定优势。
肿瘤瞭望:JAK抑制剂捷恪卫?(磷酸芦可替尼片)治疗急/慢性GVHD均取得了较好的疗效及安全性数据,治疗急性移植物抗宿主病适应症国内获批,将对于GVHD治疗现状有何现实意义?
姜尔烈教授:芦可替尼治疗急性GVHD(aGVHD)可以实现比较快速的缓解,显著改善患者生存期。此次新适应症的获批将进一步扩大芦可替尼的受益人群,惠及更多的中国患者。目前,芦可替尼主要应用于aGVHD的二线治疗,在一线治疗以及aGVHD预防相关临床研究现也在各中心积极开展。随着临床研究的不断进展,未来可能除了在GVHD二线治疗中应用以外,有望在GVHD一线治疗及预防当中发挥作用。