大连医科大学附属第二医院李曼教授介绍了2020 ASCO报道的CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）用于HR+乳腺癌的最新进展：①CDK4/6i最佳搭档——不分伯仲。PARSIFAL研究结果提示无论氟维司群还是AI联合CDK4/6i，在内分泌敏感MBC一线治疗中的疗效不分上下；②CDK4/6i获益人群——包罗万象。MONALEESA-3和MONALEESA-7研究中NSAI亚组伴内脏转移和肝脏转移患者，接受CDK4/6i+ET治疗均有明确的OS和PFS获益。MONARCH-2亚组分析显示，氟维司群+CDK4/6i无论在既往内分泌耐药人群的一线还是二线治疗中应用，其PFS和OS获益是一致的；③CDK4/6i耐药后选择——精意覃思。在BYLieve研究中，alpelisi+氟维司群对CDK4/6i治疗后进展、PIK3CA突变的HR+HER2-晚期乳腺癌显示出具有临床意义的疗效，且不良反应可控。TAKTIC研究证实，对于既往CDK4/6i治疗失败的患者，AKTi+CDK4/6i+内分泌治疗在一部分患者中获得较好的临床疗效，且耐受性良好。AKTi可能成为CDK4/6i耐药后的选择。

 

图1. TAKTIC研究——AKTi+CDK4/6i+ET对CDK4/6i经治后疗效初现

 

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院曹孟儒教授：在CDK4/6i联合内分泌用药方面，晚期HR+乳腺癌内分泌治疗首选CDK4/6i+氟维司群，而CDK4/6i+AI临床应用经验更为丰富。

 

白城市医院陈忠诚教授：CDK4/6i在个人经验中应用阶段更靠后线。

 

吉林大学中日联谊医院刁建东教授：CDK4/6i疗效预测和耐药指标暂不明确，当PIK3CA突变时，可以应用PI3Ki。

 

大连医科大学附属第二医院李曼教授：CDK4/6i用于晚期乳腺癌的一线治疗，当考虑耐药后药物的可及性时，可考虑mTORi。当多线治疗后再应用CDK4/6i可能疗效不佳。PI3Ki在晚期一线获益不明显，晚期二线获益更大。

 

齐齐哈尔市第一医院娄柏松教授提出问题：具有内脏危象的患者选择何种方案，CDK4/6i对血象的影响如何治疗和处理？

 

大连医科大学附属第二医院李曼教授：内脏危象患者需选择化疗，肝转移病灶较少时可选择CDK4/6i+ET，但不建议化疗+ET。CDK4/6i白细胞降低一般出现在治疗前两周期，当不合并感染和发热时，可以通过停药缓解。

 

吉林大学第一医院崔久嵬教授小结：不仅需要通过临床特征筛选CDK4/6i适用人群，也需要通过分子机制的探索帮助选择适合不同药物治疗的人群。

 

哈尔滨医科大学附属第二医院张建国教授围绕2020 ASCO在HER2+乳腺癌的新辅助、辅助、转移性二线治疗以及转移灶治疗等话题进行详细解读。TRAIN-2研究随访了HER2+BC新辅助阶段双靶联合或不联合含蒽环类3年的EFS和OS结局，结果证实两种治疗方式之间无差异。PHERGain研究提示在接受双靶的HER2+早期乳腺癌患者中，PET检查有助于识别术后达pCR的患者。KAITLIN研究分析了淋巴结阳性HER2+BC人群在辅助阶段应用AC-KP和AC-THP疗效的差异，在主要终点IDFS方面，两组人群无差异，提示KP挑战双靶失败。NSABP B-43研究结果证实，HER2+DCIS术后在放疗基础上加用曲妥珠单抗在IBTR方面无获益。PHOEBE验证了吡咯替尼+卡培他滨在HER2+MBC二线治疗的地位，HER2CLIMB研究中，Tucatinib联合曲妥珠单抗加化疗为HER2+MBC脑转移患者带来生存获益。

 

图2. PHERGAIN研究PET对术后pCR率的预测

 

 

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院李大林教授：新辅助治疗双靶去蒽环对HER2+乳腺癌，在手术达到pCR并使病情快速缓解上更有意义。HER2+乳腺癌pCR通过术前多次穿刺识别更为准确。

 

内蒙古自治区人民医院栾巍教授：新辅助阶段是否合并含蒽环方案均有pCR获益，但长期OS获益尚待观察。当双靶新辅助术后未达pCR，需要通过病理、分子生物学分层进行蒽环类化疗。

 

吉林大学第一医院吕铮教授提出问题：PHERGain研究纳入M1患者是否影响最终结果？NSABP B-43研究为何仅用2周期的曲妥珠单抗？

 

哈尔滨医科大学附属第二医院张建国教授：PHERGain研究中的M1人群比例不高，治疗为解救治疗。NSABP B-43研究曲妥珠单抗应用2周期的作用为对放疗增敏，且不增加放疗毒副作用。

 

大庆油田总医院张良玉教授分享了2020 ASCO三阴性乳腺癌（TNBC）治疗新进展。SYSUCC-001研究证实卡培他滨一年节拍化疗维持治疗显著改善可手术TNBC患者的DFS。KEYNOTE-355研究发现，在晚期TNBC一线治疗中，帕博利珠单抗+化疗相比化疗显著改善PD-L1阳性（CPS≥10）患者的PFS。摘要号1017的研究发现，AR+晚期三阴性乳腺癌的抗雄治疗基础上联合CDK4/6抑制剂哌柏西利初显疗效，达到6个月时预设的PFS有效性终点。SWOG S1416研究显示在BRCA样mTNBC中，顺铂+PARBi可显著延长PFS。

 

图3. 哌柏西利+比卡鲁胺治疗AR+MBC II期研究设计

 

 

鸡西鸡矿医院王俊峰教授：TNBC化疗已经走到一定的瓶颈期，免疫治疗是TNBC未来的方向。

 

吉林油田总医院王艳萍教授：SYSUCC-001研究结果对TNBC的新辅助治疗具有借鉴意义。

 

大庆油田总医院张良玉教授：对伴神经内分泌分化的乳腺癌，可以参考小细胞肺癌EP方案进行治疗。

 

吉林省人民医院张铁英教授提出问题：一位老年乳腺癌患者，ER阳性（25%），PR阴性，HER2阴性，该如何治疗？

 

大庆油田总医院张良玉教授：该类患者为Luminal A型乳腺癌，总体治疗原则为选择低毒、减症、维持患者生存的治疗方案。

 

吉林大学第一医院崔久嵬教授：ER为阳性且患者高龄，可能无法耐受化疗，可选择内分泌治疗。

 

鞍山市肿瘤医院李朝辉教授提出问题：CREAT-X研究与SYSUCC-001研究最终获益人群为何不同？

 

大庆油田总医院张良玉教授：CREAT-X研究化疗定位为辅助强化，SYSUCC-001研究化疗定位为节拍维持，治疗方式不同导致最终获益人群不同。