编者按：近些年，HER2阳性乳腺癌的靶向药物研发非常活跃，随着吡咯替尼等抗HER2小分子TKI疗效不断提高，这类药物在晚期HER2阳性乳腺癌治疗中发挥着越来越重要的作用。《肿瘤瞭望》专门采访了江苏省肿瘤医院张莉莉教授，邀请她谈一谈吡咯替尼与HER2阳性乳腺癌的治疗。
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哪些乳腺癌患者应该首选吡咯替尼的方案治疗？
张莉莉教授
吡咯替尼是首个由中国自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂，吡咯替尼的II期临床研究的数据显示，吡咯替尼组联合化疗对比拉帕替尼联合化疗显著提高患者的客观缓解率（78.5% vs. 57.1%），无进展生存期大幅延长（18.1个月vs. 7.0个月）。2018年8月获国家药品监督管理局（SDA）批准上市，用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。
吡咯替尼的问世使我们手中多了一个抗击HER2阳性乳腺癌的“利器”，目前吡咯替尼主要用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，尤其对于曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌，吡咯替尼是抗HER2治疗的最佳选择。曲妥珠单抗治疗“失败”的定义包括早期患者在曲妥珠单抗辅助治疗期间或停药一年内出现复发转移，或者复发转移的乳腺癌经曲妥珠单抗治疗无效或治疗后疾病再次进展的患者，对这些患者我们会优先考虑含吡咯替尼的治疗方案。当然临床上选择适应症时还可参考注册临床研究的患者入组情况。
吡咯替尼的疗效和用药体验分享
张莉莉教授
吡咯替尼现已上市5个多月，我们医院参加了三项吡咯替尼用于HER2晚期乳腺癌的临床研究，入组了比较多的患者，实际我们的用药经验不止5个月。吡咯替尼是一种pan-HER抑制剂，对HER1、HER2和HER4都有抑制作用，具有全面阻断、强效抑制的特点，我们在临床实践中也充分见证了它的疗效优势，患者的肿瘤缓解率显著提高。在药物上市后，在更加广泛的临床应用中，我们发现吡咯替尼在经多线治疗的患者中同样能够取得疗效，当然这需要更进一步的应用和研究。
根据既往的临床经验，总体来说，吡咯替尼是非常不错的抗HER2靶向药物，疗效确切可靠。此外，吡咯替尼是口服药，具有使用方便的特点， 不良反应总体可控可处理。
患者对标准用药剂量的耐受性如何？有哪些常见的不良反应？
张莉莉教授
400 mg/qd是吡咯替尼的标准用药剂量， 我们医院目前处方的患者基本都采用400 mg/qd标准剂量开始治疗，这是一个标准的剂量选择，自该药上市到目前为止，我们治疗的大部分患者不良反应都可耐受。
腹泻是吡咯替尼临床应用中观察到的最常见的不良反应，需要特别加以关注，为了减少腹泻的发生，我们在处方前会嘱托患者一些注意事项，比如让患者注意饮食控制，吃一些清淡易消化的食物，服药期间减少含粗纤维的饮食。我们会提供治疗腹泻的对症治疗药，对于较严重的腹泻，根据程度不同可进行下调药物剂量或暂停用药的处理以及对症治疗。临床中观察到的腹泻以1~2级为主，绝大多数的腹泻经处理后是可逆的。随着治疗周期的增加，总体腹泻的发生率会有下降趋势。
吡咯替尼的其他常见不良反应还有乏力、食欲下降、手足综合征等，应给予对症处理。
值得重视的是对于所有的不良反应都需要密切观察，并根据不良反应出现及持续的时间、种类、患者的耐受性以及严重程度判断是否需要对吡咯替尼进行减量或停药。
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