EBCC-11∣PH双靶引领HER2阳性早期乳腺癌治疗新模式-肿瘤瞭望

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EBCC-11∣PH双靶引领HER2阳性早期乳腺癌治疗新模式

作者:肿瘤瞭望日期:2018/3/27 11:13:04 浏览量:22497

肿瘤瞭望：第11届欧洲乳腺癌大会（EBCC-11）于当地时间3月21号在巴塞罗那召开。基于帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（PH）双靶治疗的APHINITY研究，2017年12月20日FDA批准了PH可用于高危的早期HER2阳性乳腺癌。会议首日，由José Baselga教授和Martine Piccart教授对关于HER2阳性早期乳腺癌优化治疗进行了相关的介绍和探讨。肿瘤瞭望会后第一时间对José Baselga教授进行了独家专访。

José Baselga教授

Martine Piccart教授

《肿瘤瞭望》：如何看待APHINITY研究中的ITT人群和复发高危人群的结果？

Baselga教授：这个研究设计针对的是HER2阳性早期乳腺癌的整体人群，并且结果也是阳性的。我认为我们要看观察到的风险比，在临床实践过程中，我通常看的是患者可能存在的复发风险，风险比可以预测患者接受双靶PH治疗的临床获益。所以治疗决策应基于患者的复发风险。我们需要非常清楚的是，必须防止患者复发，因为早期乳腺癌复发的结局是死亡。

《肿瘤瞭望》：基于APHINITY数据，您是否接受对高危的定义是淋巴结阳性和激素受体阴性，其他因素如肿瘤大小、患者年龄是否在高危因素的考虑范围内？

Baselga教授：我认为高危因素不仅限于淋巴结阳性和激素受体阴性还有很多其他已知的因素也发挥了非常重要的作用。年龄是很重要的高危因素，年龄在25y、35y的乳腺癌患相比65y的患者一定更加高危，所以年龄肯定是一个需要考虑的因素。肿瘤的大小也是一个重要的考量因素，举个例子，如果患者肿瘤3厘米，我就不会在意LN-、ER+，这个肿瘤就是有高危因素，我认为这样理解是明智的。基于客观认定的复发风险，对我来说，足够支持我做出治疗决策。

《肿瘤瞭望》：2017年St. Gallen共识建议PH双靶可用于高危复发风险患者，包括淋巴结阳性或激素受体阴性患者，您是否认同指南的描述，或者还有其他一些看法？

Baselga教授：我是St. Gallen委员会成员之一，参与了当时的讨论。这是一个共识，共识的意思就是大家都比较认可的最低观念，就是我们大家聚在一起并且都能接受，所以共识就是大家能接受的最低底线。你问我是否认可淋巴结阳性/激素受体阴性作为高危患者接受PH双靶治疗，答案是肯定的。但这两因素是我仅考虑的标准吗？答案是否定的，再次强调一下，主要是对危险因素看法不同，从APHINITY数据来看，可以非常清晰地知道，LN+和HR-这部分人群有比较大的获益，所以我最后声明一下我是同意淋巴结阳性和激素受体阴性患者考虑PH双靶的治疗，但是这两个因素、或者说这两个变量，不应该是仅有的决定最后方案的因素。

《肿瘤瞭望》：您怎么看待FDA批准高危患者的辅助治疗，以及从新辅助治疗延续至辅助治疗过程的适应症？

Baselga教授：FDA批准是一件好事，FDA批准辅助适应症基于APHINITY研究是一个阳性的结果，帕妥珠单抗一项新辅助的研究NEOSPHERE，新辅助阶段予以PH双靶治疗，手术后不再接受帕妥珠单抗的治疗，这个研究在患者的EFS上不具备足够效力，所以我们仅看到患者辅助阶段接受帕妥珠单抗EFS获益的研究(APHINITY)，对于在新辅助阶段开始使用PH双靶治疗的患者，我将会非常谨慎，会帕妥珠单抗使用足疗程1年。

专家简介

José Baselga教授

纪念斯隆凯特琳癌症中心医学主任、首席医学官。美国癌症研究协会（AACR）前任主席；CLEOPATRA/APHINITY主要研究者之一。

版面编辑：洪山责任编辑:彭伟彬

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