正如Nivolumab 联合 Ipilimumab的方案被用于治疗黑色素瘤，新型免疫治疗联合方案“Durvalumab 联合Tremelimumab ”治疗晚期非小细胞肺癌显示出抗肿瘤活性且毒性可耐受，不论患者的PD-L1状态如何。

　　Study 006 研究是一项开放标签、多中心、非随机的Ib期试验，共入组102位18岁及以上、免疫治疗初治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，未特定 NSCLC 的组织学类型。Durvalumab 的剂量为每4周3 mg/kg、10 mg/kg、15 mg/kg 或20 mg/kg共13周期，或者Durvalumab每两周10 mg/kg共26周期。Tremelimumab 的剂量为每4周1 mg/kg、3 mg/kg、10 mg/kg共6周期后改为每12周给药一次共3周期。

　　研究者确定患者的最大耐受剂量为每4周 Durvalumab 20 mg/kg及每4周Tremelimumab 1 mg/kg。总体来看，最常见3/4级不良事件（AE）为腹泻、结肠炎和脂肪酶升高。28%（29例）患者由于 AE 中断治疗。3例患者为治疗相关死亡，每4周Durvalumab 10 mg/kg + Tremelimumab 1mg/kg组的1例患者死于并发症重症肌无力，每4周 Durvalumab 20 mg/kg + Tremelimumab 1mg/kg组的1例患者死于心包积液，每4周Durvalumab 20 mg/kg + Tremelimumab 3 mg/kg组的1例患者死于神经肌肉疾病。

　　研究显示，在接受10～20 mg/kg 的Durvalumab + 1 mg/kg 的Tremelimumab 的共26位患者中，在中位随访18.8周时，总缓解率（ORR）为23%（n=6，95%CI 9～44）。9例 PD-L1 阳性患者的 ORR 为22%（n=2，95%CI 3～60）。14例 PD-L1 阴性患者的 ORR 为29%（n=4，95%CI 8～58）。即该方案治疗PD-L1 阳性和PD-L1 阴性NSCLC患者皆有效。

　　文章的主要作者、美国莫菲特癌症中心胸部肿瘤主任Scott J. Antonia， MD， PhD在一份声明中说：“Durvalumab和Tremelimumab联合疗法显示出抗肿瘤活性，包括那些肿瘤细胞膜PD-L1的免疫组化染色结果阴性的患者，这说明治疗活性与 PD-L1 情况无关。研究结果表明，这种组合有望成为PD-L1阴性患者的可用方案。”

　　作者指出，正在开展的III期临床试验将评估每4周Durvalumab 20 mg/kg + Tremelimumab 1 mg/kg的方案。