随访时间至少35.5个月、患者停止治疗1年后，不可切除MPM患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗的3年总生存率(OS)是化疗组的1.5倍（23.2% vs 15.4%），中位OS分别为18.1个月和14.1个月。在600多名患者中，与接受化疗的患者相比，接受免疫治疗的患者(n=303)的死亡风险降低了27%（HR=0.73，95% CI: 0.61-0.87）。

 

3年OS数据

 

纳武利尤单抗+伊匹木单抗的总体缓解率(ORR)为39.6%，化疗组为44.0%；

 

探索性生物标志物分析显示，较高的炎症基因特征评分（CD8A、PD-L1、STAT-1、LAG-3）与接受免疫治疗的患者的较长OS相关，但在化疗组没有相关性。

 

 

瑞士苏黎世大学医院的Alessandra Curioni Fontecedro点评说：“尽管化疗的ORR较高，但仍观察到纳武利尤单抗+伊匹木单抗组的生存获益。更重要的是，接受免疫治疗的患者的3年持续缓解率（DoR）为28%，而接受化疗的患者的3年缓解率为 0%，”

 

“这些数据对于间皮瘤非常重要，因其确认了免疫疗法在这种侵袭性、难以治疗的恶性肿瘤患者的长期获益的趋势。”Curioni Fontecedro继续说道。“然而，这项研究的结果还不够明确，无法支持免疫基因特征作为免疫治疗的预测生物标志物。目前，还没有可用作临床标准护理的生物标志物。”

 

该研究的早期结果改变了全球多个国家MPM患者的一线治疗标准。美国FDA于2020年批准纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗既往未经治疗、不可切除的MPM是基于CheckMate 743研究的初步报告，该研究显示免疫疗法在中位随访29.7个月时比化疗具有OS优势。Fontecedro说：“这些更新的数据进一步强化了先前发表的研究结果，并支持给予患者免疫治疗（而不是化疗）的获益。”

 

参考文献

S. Peters， et al. First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM): 3-year update from CheckMate 743. Presented at: 2021 ESMO Congress; September 16-21， 2021; virtual. Abstract LBA65.