靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）已成为晚期三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗重要选择，且应用范围正随着临床研究数据公布不断拓展，如近期欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布的德达博妥单抗（Dato-DXd）用于不适合免疫治疗mTNBC患者一线治疗的TROPION-Breast02（TB-02）研究阳性结果。在刚刚结束的第八届晚期乳腺癌国际共识会议（ABC8，2025年11月6—8日，葡萄牙·里斯本）上，TROP2 ADC在mTNBC一线治疗中的应用证据和具体推荐，也成为国际专家热议和投票表决的焦点，《肿瘤瞭望》为此特邀ABC8专家团成员、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，对ABC8中mTNBC一线TROP2 ADC应用推荐进行解读，分析Dato-DXd获得认可的证据亮点，并介绍ABC8对临床实践的指导意义。
编者按：靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）已成为晚期三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗重要选择，且应用范围正随着临床研究数据公布不断拓展，如近期欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布的德达博妥单抗（Dato-DXd）用于不适合免疫治疗mTNBC患者一线治疗的TROPION-Breast02（TB-02）研究阳性结果。在刚刚结束的第八届晚期乳腺癌国际共识会议（ABC8，2025年11月6—8日，葡萄牙·里斯本）上，TROP2 ADC在mTNBC一线治疗中的应用证据和具体推荐，也成为国际专家热议和投票表决的焦点，《肿瘤瞭望》为此特邀ABC8专家团成员、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，对ABC8中mTNBC一线TROP2 ADC应用推荐进行解读，分析Dato-DXd获得认可的证据亮点，并介绍ABC8对临床实践的指导意义。
01
《肿瘤瞭望》：您在刚刚召开的第8届上海国际肿瘤内科学大会（SIMOS）上，向与会专家介绍了ABC8会议的讨论和共识更新情况，能否分享您印象深刻的更新和相关讨论？
胡夕春教授：ABC共识会议每两年一届在葡萄牙召开，代表我国专家参会并参与共识指南制定的是徐兵河院士与我。所谓“ABC”是“Advanced Breast Cancer”，即晚期复发/转移性乳腺癌的缩写，我认为编写这样一份共识的原因，是乳腺癌领域已有非常多的循证医学证据，各个制药企业、各个主要研究者（PI）都可能认为自己做出的成果更好，所以需要各国专家更全面地看待和评估每一项临床研究结果，关注初步疗效、安全性及最终是否可延长患者总生存期（OS），为每项临床研究结果打分，类似ESMO指南中的MCBS（编者注：即临床获益幅度）评分，如果一种乳腺癌治疗药物能够得到5分的MCBS评分，就意味着支持其临床获益的证据级别最高；其次，并非所有临床治疗情景都有对应的循证医学证据，因此就需要制定共识的各国专家结合领域最新进展，共同展开讨论并对不同治疗情景给出推荐，ABC共识因此实际也分为共识和指南两大部分。
02
《肿瘤瞭望》：在ABC8有关mTNBC的推荐更新部分，基于TB-02研究结果，大会讨论中不仅推荐Dato-DXd作为不适合免疫治疗的mTNBC一线治疗选择之一，还专门写明Dato-DXd可优先用于疾病快速进展患者，您能否介绍相关推荐的依据和实际讨论情况？
胡夕春教授：首先我认为需要纠正许多人对mTNBC的理念，国内很多专家在进行学术报告时，仍然会讲“PD-L1阳性/阴性mTNBC的治疗”，但其实更合适的分类方法是根据患者是否适用免疫治疗，分为适合和不适合两类患者，因为一部分PD-L1阳性患者可能由于种种原因无法接受免疫治疗，该如何治疗此类患者就是此前的临床难题，既往我们只有化疗可用。
而TB-02研究正是针对不适合免疫治疗mTNBC患者，比较Dato-DXd和传统化疗一线治疗的国际性、多中心、III期临床研究，研究主要分析结果在ESMO年会上，由研究全球PI Rebecca Dent教授进行口头报告，数据让人眼前一亮：Dato-DXd治疗不仅延长了患者中位无进展生存期（mPFS，10.8个月vs.5.6个月，HR 0.57，P＜0.0001），还成功延长了患者mOS（23.7个月vs.18.7个月，HR 0.79，P=0.0291），使Dato-DXd成为应优先考虑的治疗选择。
△ABC8共识对Dato-DXd的推荐意见及相关依据
较为特别的是，TB-02研究还入组了一部分早期复发患者，即在根治性手术和术后辅助化疗结束后，不足1年即出现复发的患者，既往据我所知，并无治疗此类患者的循证医学证据，因为临床研究并不愿意纳入这类可能对各种治疗应答不佳、预后较差的患者；而TB-02研究入组的早期复发患者约占20%，无病间期（DFI，定义为根治性治疗结束到首次发现局部/远处复发）不足半年的患者占患者总数的15%，且Dato-DXd对此类患者展现了非常好的疗效。
△Dato-DXd在TROPION-Breast02研究中对快速进展患者有较好疗效
总而言之，TB-02研究首次提供了Dato-DXd在不适合免疫治疗mTNBC患者中，疗效优于化疗的循证医学证据，同期公布的另一种TROP2 ADC戈沙妥珠单抗用于相同人群的ASCENT-03研究也取得阳性结果，但两项研究设计有所不同，ASCENT-03研究允许疾病进展后治疗交叉（Cross-over），因此可能无法取得OS阳性结果，且ASCENT-03研究要求患者无病间期≥1年，不过两项研究指明的方向是相同的——TROP2 ADC相较传统化疗，可显著改善mTNBC患者的PFS，且Dato-DXd取得了OS阳性结果。
△TROPION-Breast02研究总体安全性
03
《肿瘤瞭望》：您如何评价本次ABC8共识更新对全球晚期乳腺癌临床诊疗实践的指导意义？相关推荐更新是否有可能被国内权威指南，如CSCO、CACA等指南在更新时参考？
胡夕春教授：全球范围内指导晚期乳腺癌诊疗的权威指南包括美国临床肿瘤学会（ASCO）指南、ESMO指南和ABC指南，上述指南都是指导CSCO BC、CACA BC指南编写的重要依据，而我们在制定指南时，不能只看临床研究结果是否在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀·肿瘤学》、《临床肿瘤学杂志》（JCO）等高水平期刊发表，而是应更多参考国外推荐。我个人最为欣赏的正是ABC国际专家共识，因为它的制定过程更为透明，由专家投票对循证医学证据进行评价，评估是否可作出相应推荐，因此ABC8也可能成为CSCO BC、CACA BC指南编写的参考。
胡夕春教授
复旦大学附属肿瘤医院
博士研究生导师
ESMO乳腺癌核心成员（Faculty member）
第5-8届晚期乳腺癌国际共识会议（ABC 5-8）专家团成员
中华医学会肿瘤分会肿瘤内科专家委员会副主任委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会荣誉主委
中国抗癌协会临床化疗专委会副主委
中国抗癌协会分子靶向专委会副主委
中国研究型医院学会乳腺专业委员会副主委
上海市医师协会肿瘤分会副会长
上海市抗癌协会常务理事
上海抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
上海抗癌协会癌症康复和姑息治疗委员会前任主任委员
国家食品药品监督管理总局审评中心审评专家
发表论著300多篇，包括Lancet Oncol和杂志等
主编《肿瘤内科方案的药物不良反应及对策》和《肿瘤科常见诊疗问题问答-胡夕春医生查房实录》等
主持十三五“重大新药创制”科技重大专项等
获上海市领军人才、中国抗癌协会科技奖二等奖、全国妇幼健康科学技术奖一等奖和上海市医学科技进步奖一等奖等
京公网安备 11010502033352号