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ASH 2020丨淋巴瘤摘要精选:特异性单抗篇
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2020/12/1 10:50:31    加入收藏
 关键字:淋巴瘤 
编者按:2020年12月5日-8日,第62届美国血液学会(ASH)年会将以线上形式盛大召开,这项血液学“盛宴”汇聚了全球各地的血液肿瘤专家和学者,多项重磅级的研究进展将在此公布。在目前公布的ASH摘要中,淋巴瘤领域中以CD20、30等重要靶点为代表的药物涌现了诸多令人关注的研究,《肿瘤瞭望》特选择其中最具有代表性的一些摘要,以供读者参考。

一、CD20单抗联合治疗的研究进展


题目


Clonal Dynamics after 维奈托克-阿托珠单抗 Therapy: Novel Insights from the Randomized, Phase 3 CLL14 Trial(摘要号:127)


对于亚克隆动态检测,接受维奈托克联合阿托珠单抗治疗CLL患者的临床研究14新见解


方法


该研究最终纳入432例初治慢淋(CLL)患者,分别接受苯丁酸氮芥(n=216)或维奈托克(n=216)进行治疗,28天为一个疗程,总疗程为12个(在前6个疗程中联合CD20单抗阿托珠单抗)。旨在比较苯丁酸氮芥vs 维奈托克组在清除微小残留病(MRD)能力的优劣性。该研究的主要研究终点为无进展生存(PFS),次要终点为MRD。


结果


1、通过分析PFS,维奈托克+阿托珠单抗组中MRD ≤10-5患者的2年PFS为93%;而MRD >10-2 患者的2年PFS为37%,可见MRD与无进展生存密切相关。


2、经过分析发现,维奈托克+阿托珠单抗组MRD水平倍增需要89天,MRD增长1个次方则需要296天;而苯丁酸氮芥+阿托珠单抗组对应的时间71天和237天。由此可见维奈托克+阿托珠单抗组对于MRD的清除能力更佳。


结论


研究结论:MRD水平与生存密切相关,维奈托克+阿托珠单抗方案对于CLL患者MRD清除能力要优于苯丁酸氮芥+阿托珠单抗方案。


二、CD20/CD3特异性复合双抗的研究进展


题目


Single-Agent Mosunetuzumab Is a Promising Safe and Efficacious Chemotherapy-Free Regimen for Elderly/Unfit Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma


GO40554:Mosunetuzumab单抗用于一线治疗老年弥漫大B淋巴瘤患者I/II期临床研究(摘要号:401)


方法


GO40554是一项多中心、开放标签、I/II期临床研究,纳入19例初治、老年/不适合高强度化疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,接受Mosunetuzumab单药治疗,旨在探讨其疗效及安全性。


结果


客观缓解率(ORR)为58%,完全缓解率(CR)达42%,其中当Mosunetuzumab剂量为13.5mg时,CR率为38%,PR率为25%;当Mosunetuzumab剂量为30mg时,CR率为45.5%,PR率为9%。2)安全性方面,16例患者(84%)出现了≧1级不良事件(AEs),其中7例(37%)出现3~4级AEs。


结论


Mosunetuzumab单药一线治疗老年/不适合高强度化疗的DLBCL患者,能带来不俗的疗效,安全性可控。

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三、CD30单抗的研究进展


题目


The Echelon-2 Trial: 5-Year Results of a Randomized, Double-Blind, Phase Study of Brentuximab Vedotin and CHP (A+CHP) Versus CHOP in Frontline Treatment of Patients with CD30-Positive Peripheral T-Cell Lymphoma(摘要号:1150)


Echelon-2研究5年结果出炉:一项关于CD30单抗(Brentuximab)联合CHP方案对比CHOP方案一线治疗CD30+T细胞淋巴瘤患者的随机、双盲临床试验


方法


ECHELON-2是一项随机双盲、安慰剂对照、III期临床研究,共纳入452例CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤(PTCL,其中75%±5%为sALCL)患者,以1:1分别接受 A+CHP(维布妥昔单抗/环磷酰胺/阿霉素泼尼松)vs CHOP方案6-8周期治疗。研究的主要终点为OS及PFS等。


结果


在PFS方面,A+CHP方案组的中位PFS可达63.5月,明显优于CHOP方案组的23.8月,5年PFS分别为50.9% vs 42.7%。在OS方面,两组方案的中位OS均未达到,5年OS分别为68.7%(A+CHP)vs 60.3%(CHOP)。


结论


ECHELON-2研究的5年随访发现,相较之于CHOP方案而言,A+CHP方案可延长CD30阳性PTCL患者的OS及PFS。


尾记


 

既往无论对于DLBCL亦或是CLL而言,以CHOP方案为代表的化疗占据了半壁江山,但随着近年来特异性靶点结构的深入挖掘,更多以高表达标志物为靶点的单抗纷纷登场,今年ASH上还有更多的新研究结果出炉,似乎豁免化疗已未来可期。


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