编者按：机遇和挑战并存，守正和创新同行。在临床研究如火如荼、创新药物层出不穷的抗肿瘤治疗新时代，中国泌尿肿瘤的临床研究与国际仍有哪些差距？应该如何迎头赶上？2023年4月1日，第一届中国泌尿肿瘤临床研究高峰论坛在京举行，众多国内泌尿肿瘤的中坚力量在大会上建言献策、集思广益。大会主席、北京大学肿瘤医院郭军教授在接受《肿瘤瞭望》的采访中，进一步分享对中国泌尿肿瘤临床研究现状的思考，期待中国泌尿肿瘤临床研究能够踔厉奋发、守正创新，为全球贡献更多中国原创方案，发出更多中国好声音。

 

 

 

郭军教授：今天我们举行了第一届中国泌尿肿瘤临床研究高峰论坛，得到了大家非常热烈的响应。举办此次会议旨在总结我国泌尿肿瘤临床研究的现状，以期获得更多思考和突破。在整个国际大视野的背景下，中国泌尿肿瘤临床研究相较于欧美国家仍有巨大的差距，表现为临床研究数量偏少、质量偏低，我们每个泌尿常见瘤种每年发表的研究论文，影响因子超过5分仅有寥寥数篇；而欧美国家的泌尿肿瘤临床研究开展得如火如荼，为我们带来了大量的创新疗法。在这些方面我们还是非常欠缺的。由于临床研究开展少、时间晚，许多泌尿肿瘤新药在国内获批适应症少、获批晚或未获批，缺乏原研的创新药物。如果我们和国内其他瘤种（例如肺癌）进行横向对比，泌尿肿瘤临床研究的数量、质量也跟不上。

 

因此，我们举办了这次会议，首次将泌尿外科、肿瘤内科、放疗科等多学科专家，以及来自药企研发、药品评审中心的专家聚集在一起，共同探讨中国泌尿肿瘤临床研究的未来，怎样合作创新、努力追赶；尤其是如何开展更多高质量的、大型随机对照试验（RCT），改变目前国内仍以小样本、单中心研究为主，以及大量仿制药和类仿制药为主的研发现状，为中国乃至全人类的泌尿肿瘤治疗提供更多的中国方案和创新药物，这也是我们本次会议宗旨的核心。

 

 

郭军教授：这次会议我们进行了充分的讨论，参会人员也涵盖了很多制药企业，大家共同商议如何改变现状，不再完全靠仿制药和类仿制药“打天下”。近几年来，我国泌尿肿瘤领域唯一的亮点是HER2-ADC RC48，这也是一个意外之得，但我们中国人确实在全球开创和引领了尿路上皮癌的HER2-ADC研发先河，随之而来的是带动了国外对HER2-ADC的研究关注。然而，这个药物取得成功后，国内也涌现了众多厂家进行仿制或类仿制，实际上又回到原点，鲜少有更多的创新突破。因此，我个人非常希望有更多的民族制药企业能够将更多的精力投放在创新上。另一方面，我们现在的临床研究质量较低，影响因子两三分的文章很多，这也说明一个问题，我们过度追求所谓的文章数量，所谓的第一作者和通讯作者，多数临床研究的论文被用来晋职称，而不是服务于临床，做出更多能够改变指南、改变临床实践的研究成果。

 

当然，改变这样的现状需要多方力量的整合，包括泌尿外科、肿瘤内科等多学科的研究者们，能够拧成一股绳，团结一致地去做一件大事，而不是零打碎敲、各做各的；同时也需要我们的民族企业努把力，研发出更多的新产品能够运用于尿路上皮癌、肾癌、前列腺癌这些常见泌尿肿瘤。

 

实际上，我国泌尿肿瘤临床研究仍是一个没有被充分开垦的处女地。尽管我国泌尿外科技术已经在国际上处于领先水平，但我国的临床研究水平与之相比简直就是天壤之别。当然，这也给我们留下了一个很大的进步空间，希望我们能够迎头赶上、填补这个空白。历史赋予我们责任和担当，希望民族企业和国内研究者们能够抓住这个机遇，能够有更高的理想追求，做出不负此生、更有意义的事儿，为泌尿肿瘤的治疗提供更多中国原创方案、造福更多患者。

 

郭军教授：近年来，我们中国学者在黑色素瘤领域做出了非常多的、相当不错的研究成果，也得到了国际同道的高度认可。正如我今天与何志嵩教授所讨论的，我们泌尿肿瘤的研究（尤其是创新药物研究），似乎还没有进入到国际大家庭，在国际大舞台上的发声还比较少；而在黑色素瘤领域，我们似乎已经进入到了这个大家庭，在国际上有比较大的话语权。例如，今年的ASCO年会又是一个丰收年，黑色素瘤领域预计有9项研究入选oral presentation（口头报告），其中有一项来自中国，这已经是连续第4年有中国研究成果登顶ASCO这样的肿瘤学界最高学术舞台。以外，在poster discussion（壁报讨论）环节也有两项中国研究入选。

 

我国泌尿肿瘤领域能够登上国际最高学术舞台的研究成果仍然乏善可陈，但近年来也出现了比较不错的趋势，比如去年有一项中国前列腺癌的研究入选ASCO口头报告，我们团队也有三项研究成果入选壁报讨论。我相信中国泌尿肿瘤临床研究一定能够迎头赶上，在国际泌尿肿瘤领域占有一席之地，在国际学术舞台上发出更多来自中国的好声音！