编者按:6月3日,2021版《CSCO前列腺癌诊疗指南》正式发布。新版指南吸纳了一年来前列腺癌领域的最新循证医学证据,尤其是增加了许多本土数据,为提高中国前列腺癌的规范化诊治水平,提供了一部“循证证据、与时俱进”的圭臬准绳。《肿瘤瞭望》采访CSCO PC主任委员、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授,分享CSCO PC指南的更新要点和推广计划。
《肿瘤瞭望》:祝贺新版CSCO PC指南正式发布。请您介绍一下CSCO PC全体专家是如何有序推进指南更新、修订的?
叶定伟教授:去年,首版CSCO PC指南问世以来,深受广大医生的好评,有力地推动了我国前列腺癌的规范化诊疗水平提升。为了保持指南的先进性和时效性,CSCO PC早在2021年3月就启动了指南更新工作,经过先后数轮的讨论、定稿,终于在6月3日正式发布,比原计划提前了1个月。
可以说,这是一部凝聚中国前列腺癌专家智慧的指南。新版指南继续秉承“循证证据、与时俱进”,“精准医学、诊断先行”,“药物可及、治疗价值”,“本土数据、引领指南”的原则进行更新和修订。希望新版指南能够引领中国医生,与时俱进、规范前行。
《肿瘤瞭望》:在前列腺癌诊治模式中,新版指南继续强调了MDT的重要性,并对时下比较关注的基因检测、液体活检建议进行调整。您如何解读此方面的修订?
叶定伟教授:“中国泌尿MDT”平台运作3年多以来,积累了丰富的经验,建立愈加成熟的网络MDT模式。在此过程中,我们感受颇深的是通过这个MDT,尤其是网络MDT提供的远程学习和讨论,大家能够与全国乃至世界各地的知名专家,对疑难病例进行切磋,解决了许多医生和患者的问题因此,我们可以看到,新版指南特别强调了网络MDT的重要性:基于网将的远程医疗可以帮助患者获得快速、及时、无差别的治疗意见。
近期,大家确实关注到肿瘤患者临床试验用药以及规范化治疗的问题。参加临床试验除了可以提高我国前列腺癌研究水平,也有可能为患者带来更多、更好的治疗机会,所以新版指南同样提倡前列腺癌患者经过评估后参加临床试验。
与此同时,我们也积极响应国家卫健委即将重点开展的肿瘤规范化诊疗专项整治工作。为了提高前列腺癌的规范化诊治水平,新版CSCO PC指南对当前大家比较关注的基因检测问题也同样基于循证、结合国情而做出建议和调整。
首先,我们要强调基因检测或液体活检的适用人群:以制定治疗决策为目的的转移性前列腺患者。比如BRCA等DAA修复基因对PARPi的用药指导有意义,AR-V7、TP53对内分泌治疗有意义,其中TP53是III类推荐中新增的,此类突变中国人群约为22.3%,预后差,对阿比特龙或恩扎卢胺等新型内分泌治疗不敏感。
其次,在检测样本类型方面,CSCO PC指南更新为组织样本、血浆(ctDNA)样本。目前的临床试验中发现组织、血浆的一致性良好。
《肿瘤瞭望》:在前列腺癌的局部治疗方面,CSCO PC指南又有哪些重点内容发生更新变化?
叶定伟教授:整体上,国内外的外科治疗进展相对来说并不多,但争议的话题也不少。比如新版指南更加清晰地描述了盆腔淋巴结清扫的范围,并增加了淋巴结清扫的最新证据。此外,前列腺活检仍是诊断前列腺癌的“金标准”,新版指南强调了穿刺感染相关并发症及应对策略,包括在活检前预防性使用抗生素、聚维酮碘制剂。
在放射治疗领域,近期文献提示,小通道TURP或者TURP间隔3个月以上并不增加近粒子植入尿道不良反应,不应成为低剂量近距离放疗的禁忌症。因此,CSCO PC指南更新:对局限性极低危、低危及部分经过选择的中危前列腺癌患者的治疗,若无近期经尿道前列腺切除史且IPSS评分良好的患者,可推荐行低剂量近距离放射治疗。
《肿瘤瞭望》:在前列腺癌的内科治疗方面,CSCO PC指南有哪些重点内容发生更新变化?
叶定伟教授:在转移性激素敏感性前列腺癌领域,近期的荟萃分析已提示,以ADT为基础的联合治疗比单纯ADT疗效更好。因此,2021版CSCO指南对于转移性患者将不再推荐单纯ADT治疗,而是推荐基于ADT的联合治疗。此外,指南还更新STAMPEDE研究的最新随访数据;并基于中国人群的研究数据,在III级推荐中增加ADT+冷冻治疗。
在转移性去势抵抗性前列腺癌领域,采用既往是否接受过新型内分泌治疗/化疗取代传统的一线、二线描述的分类方法,更加清晰直观地指导不同阶段mCRPC患者的治疗。此外,指南还更新了ARAMIS研究和PROSPER研究最新OS数据。
新版指南也继续关注患者生活质量的问题,在预防骨健康事件方面,将地舒单抗作为mCRPC骨转移患者预防骨相关事件药物治疗地位由Ⅱ类推荐调整为Ⅰ类推荐;而且增加“止痛药物”使用原则、药物选择及注意事项。
《肿瘤瞭望》:“本土数据、引领指南”是CSCO PC指南修订的重要原则之一,新版指南中增加了哪些重要的中国数据?
叶定伟教授:从首版到2021版CSCO PC指南的一年间,中国前列腺癌领域的学者在国内外重要期刊杂志上发表了不少研究成果。比如2021年初,复旦大学附属肿瘤医院团队受邀发表在Nature Reviews Urology的综述,系统阐述了亚洲前列腺癌的流行病学和基因组学特征;去年山东大学齐鲁医院发表于Prostate Cancer P D杂志上的研究探讨了中国mHPSP患者TP53突变频谱;复旦大学附属肿瘤医院确定中国人群PHI切点值的研究以及复旦大学附属华山医院等多中心的研究将PHI应用于50岁以上人群诊断,这些研究为中国前列腺癌的筛查、诊断和治疗提供有力证据,我们也及时将这些最新的“中国数据”加入到了CSCO PC指南。
《肿瘤瞭望》:全新的CSCO PC指南亮相后,CSCO PC专委会将会有哪些推广计划,以进一步提高我国前列腺癌的规范化诊疗水平?
叶定伟教授:CSCO前列腺癌指南在CSCO指南家族中是后起之秀,我们会保持每年一次更新、修订的频率,以尽快吸收更新的循证医学证据,并转化为临床实践。下来我们预计在全国各地举办40余场次的线上、线下相结合的指南巡讲活动。举办指南巡讲的主要目的有三个:一是通过专家解读的方式,让基层医生对新知识、新证据进行消化和吸收;二是可以通过结合病例的实战演练,在临床实践中运用指南,并收集一线医生的意见;三是希望通过指南的学习和讨论,大家能看到未被满足的临床需求,形成有价值的临床研究思路,在CSCO PC这个平台上能够产生更多的协作研究,贡献更多的“中国证据”、“中国方案”。
复旦大学附属肿瘤医院副院长,泌尿外科学科带头人,泌尿肿瘤MDT首席专家,上海市泌尿肿瘤研究所所长,复旦大学前列腺肿瘤研究所所长、中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会主任委员、中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专委会主任委员、CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员、CSCO肾癌专委会副主任委员和CSCO免疫治疗专委会副主任委员、中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)主任委员、中国抗癌协会常务理事、CSCO常务理事、NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长、NCCN前列腺癌、肾癌和膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员、晚期前列腺癌亚太共识专家委员会委员,上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长、前上海市抗癌协会理事长,国科金二审专家、亚太前列腺癌学会(APPS)执行委员及2019年会大会主席,亚太冷冻外科学会副会长。