SOFT III期研究对绝经前早期乳腺癌治疗有何启示

　　ASCO 2014发布TEXT和SOFT联合研究的结果， 即卵巢功能抑制（OFS）联合芳香化酶抑制剂（AI）比联合他莫昔芬（TAM）的效果要好。间隔了6个月以后，今年的圣安东尼奥乳腺癌 会议又单独发布了SOFT III期研究结果。SOFT III期试验将受试者分为三组：OFS+TAM、OFS+AI(依西美坦)、TAM单用。结果显示OFS+AI的效果最好，从数据上来说OFS+TAM比TAM单用效果要好，但这种疗效差异没有统计学意义。SOFT研究的进一步分析显示，对于高复发风险的乳腺癌患者和年轻乳腺癌患者来说，加用OFS可以延长患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

　　哪些患者可从卵巢功能抑制（OFS）治疗中获益

　　OFS联合TAM或AI不能对所有患者都有效，因此临床上应找出那些能从OFS获益的患者。第一类是高复发风险患者（如淋巴结转移数目多、肿瘤分级比较高、肿瘤较大者），这部分患者一般先做化疗，化疗后若没有绝经，可以进行OFS联合TAM或AI治疗，则患者可从卵巢抑制中受益；第二类是35岁以下的年轻患者，这类患者本身复发风险比较高，化疗后绝经的可能性也较小，故这部分患者也可进行卵巢抑制治疗。

　　促黄体素释放激素类似物(LHRHa)与卵巢去势

　　卵巢去势主要有手术切除、放射治疗、药物抑制三种。目前已很少用放疗进行卵巢去势，因其费用高、费时长、放疗后有时达不到永久性闭经效果（因为放射治疗技术的限制、照射位置和放疗剂量的不精确）。手术去势的方法国外已经很少用，国内还有一些单位在开展。因为手术去势是永久性的，对患者的生活质量影响比较大。很多患者（尤其是年轻患者）希望在疾病治愈或好转后，仍然保留卵巢功能，所以药物去势在很多国家应用普遍。

　　LHRHa可抑制卵巢功能，降低雌激素水平，以抑制雌激素促肿瘤增殖的作用。LHRHa类似物（亮丙瑞林、戈舍瑞林 )同样可以达到手术去势一样的疗效，且停药后卵巢功能还可以恢复。药物去势对患者的生活质量影响较小，患者更易接受。

　　NCCN、ESMO、CBCS指南推荐的卵巢抑制药物

　　目前应用最多的去势药物是亮丙瑞林和戈舍瑞林 ，这两种药物疗效相同，临床上都可以使用，国内外相关指南如NCCN、ESMO、CBCS指南也都推荐了它们。临床医师可根据自己的经验进行选择，同时考虑到患者的经济条件和治疗依从性，重视药物使用的方便性及药物的价格。

　　醋酸亮丙瑞林微球（抑那通^®）三月长效剂型

　　乳腺癌内分泌治疗的依从性会影响到治疗效果，在选用卵巢抑制药物时首先关注药物的疗效，也要看用药的方便性、患者的依从性。使用越方便的药物，患者越容易接受，依从性越好。其他卵巢抑制药物一般是一个月的剂型，三月剂型可以使患者去医院的频次减少，降低医疗资源的浪费。目前国内存在病人多、挂号难、看病难、医疗价格昂贵的情况，患者三个月去医院一次可省去很多交通费用、住宿费用、看病挂号等费用以及时间耗费。临床试验已经证明：三月剂型和一月剂型同样可以起到卵巢抑制的效果。但对于病人来说，三月剂型使用更加方便，性价比高易接受，因此患者依从性更好。