ASCO18专访｜江泽飞教授：从MONALESSA-3等研究思考晚期乳腺癌内分泌治疗策略变化-肿瘤瞭望

ASCO18专访｜江泽飞教授：从MONALESSA-3等研究思考晚期乳腺癌内分泌治疗策略变化

作者:肿瘤瞭望日期:2018/8/4 22:43:04 浏览量:24302

肿瘤瞭望：肿瘤学术会议中的“奥林匹克”——美国临床肿瘤学会年会（ASCO）——于当地时间6月1日在风城芝加哥迎来第54届的盛大开幕。本次大会围绕“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”主题，聚集全球各地逾3万名肿瘤学同道，入选各类研究报告展示5800多篇；其中不乏“氟维司群+CDK4/6抑制剂”等内分泌联合新型靶向药物治疗晚期乳腺癌的创新研究，呼应大会主题、引起专家热议。

《肿瘤瞭望》在ASCO现场，邀请解放军307医院江泽飞教授第一时间解读MONALESSA-3等内分泌联合方案的临床研究，与您一起关注2018ASCO大会焦点，见证创新研究！

ASCO是肿瘤领域的综合性学术会议。本届会议乳腺癌相关报道中，乳腺癌内分泌治疗仍是重点内容。例如CDK4/6抑制剂联合氟维司群的临床研究MONALESSA-3公布了中位随访2年的数据（abstract 1000），让我们再次看到了氟维司群基础上联合CDK4/6抑制剂等新型靶向治疗的潜力。

无论是本次大会更新的MONALESSA-3，抑或POLAMA-3和MONARCH-2等联合方案相关临床试验，都证实了CDK4/6抑制剂联合氟维司群的优异疗效；在MONALESSA-3研究中，入组的人群包括naiive患者，Late recurrence晚期一线患者，Early recurrence晚期一线患者，以及晚期接受过内分泌治疗的患者，氟维司群作为一线标准治疗联合CDK4/6抑制剂后PFS 得到了进一步改善。我们看到，联合的内分泌药物发生了改变，从最早的CDK4/6抑制剂与AI 联合才能证实确切疗效，到现在的CDK4/6抑制剂与氟维司群联合证实确切疗效。一方面，联合方案的有效性的得到了证实，另一方面，也成就了氟维司群作为最佳联合的地位。在不同的联合治疗中，都选择了氟维司群作为联合治疗，在临床研究中，氟维司群一个一个被选择出来作为了标准的内分泌对照药物，成为了晚期内分泌联合靶向方案上的新的治疗策略。

MONALESSA-2（来曲唑+RIB，abstract 1047）、MONALESSA-3（FUL+RIB）、MONALESSA-7（TAM+戈舍瑞林+RIB，abstract 1022）等“CDK4/6抑制剂+内分泌”的联合方案临床研究中，入组患者的既往治疗和基线情况不同，但CDK4/6抑制剂的应用均是在不同线序内分泌选择基础上形成的联合方案。这些研究中既有TAM治疗失败，也有（非）甾体AI治疗失败；既有绝经前，也有绝经后，或绝经前进入绝经后状态的患者。在MONALESSA-3 研究中，“CDK4/6抑制剂+氟维司群”联合方案获得PFS、ORR阳性结果的同时，在一线治疗亚组，氟维司群单药PFS 也达到了18个月，，间接证实了氟维司群作为最优单药治疗晚期一线HR+乳腺癌的地位。

MONALESSA-3等系列研究使我们看到了HR+晚期乳腺癌内分泌治疗策略的变化趋势，从单药治疗TAM、AI、到氟维司群成为最强单药，到联合治疗成为新的治疗模式，氟维司群作为最佳联合方案。国际上看，“CDK4/6抑制剂+内分泌”的联合方案已经在欧美等西方国家获批上市和指南推荐应用；但在中国临床实践中，仍需结合国情逐渐发展推进。对于对临床实践的改变，更需要关注中国指南的推荐。2018年CSCO-BC指南中已经明确界定了内分泌治疗的一/二/三级推荐。例如，绝经后、未接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期患者，一级推荐为氟维司群或AI；TAM失败的患者，一级推荐也是氟维司群或AI；AI失败的患者，一级推荐为氟维司群，二级推荐氟维司群联合mTOR抑制剂或CDK4/6抑制剂。指南的推荐基于适应症及可及性，推荐位不同的等级。目前来说CDK4/6抑制剂在中国尚未可及，基于此，推荐为二级。

对于新型药物或治疗方案的推荐，CSCO指南工作委员会的指导思想是，若已经获得国际指南推荐并获批上市，但仍未进入中国市场；或已在中国上市但仍缺乏适应症，而专家普遍认可，则该新药或治疗方案也将纳入CSCO指南推荐，其相应的推荐级别可能有所下降。目的是把好的产品和治疗方案介绍给更多的临床医生和患者，让更多的患者从中受益！

版面编辑：洪山责任编辑:吉晓蓉

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