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Lancet Oncol: LUX-Lung 8试验结果示阿法替尼在经治晚期肺鳞癌中的总生存获益

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/7/9 17:43:07  浏览量:25337

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2015年7月5日,《柳叶刀·肿瘤》杂志在线发表了LUX-Lung 8试验的结果,文章标题为《阿法替尼对比厄洛替尼二线治疗晚期肺鳞状细胞癌的标签开放、随机、对照III期试验(LUX-Lung 9)》。

  2015年7月5日,《柳叶刀·肿瘤》杂志在线发表了LUX-Lung 8试验的结果,文章标题为《阿法替尼对比厄洛替尼二线治疗晚期肺鳞状细胞癌的标签开放、随机、对照III期试验(LUX-Lung 9)》。

 

  晚期肺鳞状细胞癌(SCC)的预后较差,5年及以上生存率不到5%,临床治疗手段有限。LUX-Lung 8是目前最大的一项前瞻性、头对头直接比较两种EGFR靶向药物作为晚期SCC患者二线治疗的研究。

 

  研究由全球23个国家的183个癌症中心共同参与,纳入了795例IIIB或IV期至少接受了4个周期含铂方案化疗后进展的SCC患者。患者按1∶1比例分为阿法替尼(40 mg/d,398例)治疗组或厄洛替尼(150 mg/d,397例)治疗组。主要终点为意向性治疗人群的无进展生存(PFS),关键次要终点为总生存(OS)。

 

  对OS进行主要分析时,中位随访时间为18.4个月,阿法替尼组的OS显著长于厄洛替尼组,中位OS分别为7.9个月和6.8个月,HR为0.81(P=0.0077)。同样,阿法替尼组的PFS显著长于厄洛替尼组,中位PFS分别为2.6个月和1.9个月,HR为0.81(P=0.0103)。阿法替尼组的疾病控制率也显著高于厄洛替尼组,分别为51%和40%,P=0.0020。两组的客观缓解率差异无统计学意义(6%比3%)。肿瘤缩小率为26%比23%。两组的不良事件谱类似,3级或以上不良事件发生率在阿法替尼组和厄洛替尼组均为57%。阿法替尼组治疗相关的3级腹泻发生率更高(10%比2%)、3级口腔炎发生率更高(4%比0),厄洛替尼组治疗相关的3级皮疹或痤疮发生率更高。

 

  结果显示,阿法替尼与厄洛替尼相比,在PFS和OS方面均有显著改善,不良事件安全可控,口服给药方便。这提示肺鳞状细胞癌患者又多了一个治疗选择。

 

编辑:李娇

版面编辑:张楠  责任编辑:何豫

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